MDR – Mise en œuvre retardée d’un an

27. juillet 2020

Le nouveau “Medical Device Regulation” (MDR) aurait dû entrer en vigueur le 1er mai 2020. De nombreux points, tels que le traitement des dispositifs médicaux sur mesure, qui seraient pertinents par exemple dans la production des orthèses et prothèses sur mesure, n’étaient pas clairs et les groupes de travail n’ont probablement pas été en mesure de clarifier toutes les questions, également en raison du coronavirus.

Aujourd’hui, le Parlement européen a donc accepté de reporter d’un an les nouvelles règles européennes pour l’approbation des dispositifs médicaux (MDR) – jusqu’au 26 mai 2021- comme l’a annoncé aujourd’hui à Bruxelles le président du Parlement, David Sassoli.